守护生命的“隐形防线”——示范区市监分局开展药品零售企业全方位合规检查

为进一步强化药品及医疗器械经营使用监管力度，切实保障群众用药用械安全，近日，示范区市监分局应滨所对辖区内药品零售企业开展全方位合规性检查。

        此次检查一方面依据省药监局《关于转发国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见的通知》（豫药监综械管〔2022〕59号）规定的检查频次、《2025年度平顶山市医疗器械监督管理工作计划》要求，对医疗器械经营环节开展细致排查；另一方面，依照《药品经营和使用质量监督管理办法》规定的检查频次、《2025年平顶山市药品流通监管工作要点及药品经营和使用单位监督检查计划》要求，深入推进药品经营领域的监管工作，全面开展《药品经营质量管理规范》符合性检查和《医疗器械经营质量管理规范》及相应附录全项目检查。

       检查过程中，执法人员重点围绕药品、医疗器械的购进渠道、储存条件、销售管理、人员资质等方面展开检查。详细查看企业的采购验收记录，确保药品、医疗器械来源可溯；仔细检查仓库温湿度控制、冷藏设备运行等储存条件，保障产品质量稳定；严格核对销售人员资质，防止违规销售行为发生。同时，还对企业的药品分类摆放、处方药销售管理等情况进行逐一检查，对发现的问题现场提出整改意见，并要求企业限期整改落实。

       下一步，示范区市监分局应滨所将持续加大对药品及医疗器械经营使用环节的监管力度，建立健全长效监管机制，督促企业严格落实主体责任，为辖区群众营造安全、放心的药品及医疗器械消费环境。